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Nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230: qué cambia para quien importa maquinaria

TuSocioEnChina.com 29 de julio de 2026 2 min de lectura

La Directiva de Máquinas que ha regulado el marcado CE de la maquinaria durante casi veinte años tiene fecha de caducidad: el 20 de enero de 2027. A partir de entonces se aplica un reglamento nuevo, con cambios que no son cosméticos y que afectan al expediente técnico, al software y a la propia ruta de evaluación de la conformidad. Para quien importa maquinaria de China, es un aviso con tiempo.

Si importas maquinaria, este es probablemente el aviso normativo más importante que vas a recibir este año. La directiva con la que se ha trabajado desde 2006 deja de ser el marco general el 20 de enero de 2027, y lo que llega no es un retoque.

Hasta el 19 de enero de 2027, la directiva de siempre

El reglamento entró en vigor en julio de 2023 pero su aplicación obligatoria general llega el 20 de enero de 2027. Hasta el día anterior sigue rigiendo la Directiva 2006/42/CE para las máquinas que se pongan por primera vez en el mercado antes de esa fecha. Así que hoy trabajas con la directiva, pero cualquier documentación que prepares con vistas a vender en 2027 y después conviene hacerla ya mirando al reglamento nuevo.

El gran cambio se llama software

La directiva de 2006 se escribió para una maquinaria que era básicamente mecánica. El reglamento nuevo presta atención específica a los sistemas de control, el firmware, las interfaces, la conectividad y los accesos remotos, con los aspectos de ciberseguridad que eso arrastra. Es la misma dirección que ya vimos en la ciberseguridad de los productos conectados: si el aparato tiene software, el software forma parte de su seguridad.

El expediente que estás pidiendo ahora puede caducar

Este es el punto práctico. Tu fabricante chino preparará el expediente según el marco que tú le indiques. Si le pides la directiva antigua y esa máquina la vas a seguir vendiendo en 2027, tendrás que rehacer el trabajo. Vale la pena especificar el marco aplicable en el contrato con el proveedor y hacerlo una sola vez bien.

Empieza por saber qué es exactamente tu producto

Máquina, conjunto, cuasi máquina o componente de seguridad: la calificación determina las obligaciones, y es donde más errores veo. Después, un análisis de diferencias entre tu expediente actual y el nuevo marco, y el mapeo del software. Si además importas maquinaria con compresores o motores, conviene revisarlo junto con el resto del expediente, porque como explico en la guía de compresores y generadores, esos productos suman varias normativas a la vez.

Fuente oficial: El texto del nuevo marco es el Reglamento (UE) 2023/1230.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el Reglamento 2023/1230 y cuándo empieza a aplicarse?

Es la norma que sustituye a la Directiva de Máquinas, y su calendario está definido con precisión:

  • QUÉ ES: el Reglamento (UE) 2023/1230, que reemplaza como marco general a la Directiva 2006/42/CE sobre máquinas
  • FECHAS: fue adoptado el 14 de junio de 2023, publicado el 29 de junio de 2023 y entró en vigor el 19 de julio de 2023, pero su aplicación obligatoria general será a partir del 20 de enero de 2027
  • QUÉ PASA HASTA ENTONCES: hasta el 19 de enero de 2027 sigue aplicándose la Directiva 2006/42/CE a las máquinas que se pongan por primera vez en el mercado de la Unión antes de esa fecha
  • POR QUÉ EL CAMBIO DE FORMATO IMPORTA: pasar de directiva a reglamento significa aplicación directa e idéntica en todos los Estados miembros, sin trasposición nacional
  • LA AUSENCIA DE PERIODO TRANSITORIO AMPLIO: el reglamento fija una fecha límite clara, de modo que la maquinaria comercializada a partir del 20 de enero de 2027 debe cumplir el nuevo marco
¿Qué cambia respecto a la directiva anterior?

Los cambios afectan al fondo de la conformidad, no solo a la forma:

  • EL SOFTWARE ENTRA EN JUEGO DE OTRA MANERA: el nuevo marco presta atención específica a los sistemas de control, el firmware, las interfaces, la conectividad y los accesos remotos, que en la directiva de 2006 apenas estaban contemplados porque la maquinaria de entonces era otra
  • LA CIBERSEGURIDAD DE LA MÁQUINA: los aspectos de seguridad relacionados con el software y las comunicaciones adquieren un peso que antes no tenían
  • REVISIÓN DE LAS CATEGORÍAS DE MAYOR RIESGO: conviene comprobar si el producto entra en una categoría que exija una ruta de evaluación de la conformidad más exigente, porque las listas se han revisado
  • EL EXPEDIENTE TÉCNICO Y LAS INSTRUCCIONES: hay que actualizarlos con una lógica de trazabilidad por versión, que es un cambio de mentalidad documental
  • EL CRITERIO DE MODIFICACIÓN SUSTANCIAL: conviene tener definido internamente cuándo una reforma de una máquina la convierte en una máquina nueva a efectos de conformidad
¿Cómo afecta esto a quien importa maquinaria de China?

De forma directa, porque el importador es quien responde de la conformidad ante el mercado europeo:

  • EL FABRICANTE CHINO TRABAJA CON LA NORMA QUE LE PIDES: si tu proveedor prepara el expediente según la directiva antigua y tu máquina se comercializa después de la fecha límite, el expediente no sirve; hay que especificar el marco aplicable en el pedido
  • LOS EXPEDIENTES HECHOS AHORA TIENEN FECHA DE CADUCIDAD: una máquina que vayas a seguir vendiendo en 2027 y siguientes necesitará documentación conforme al reglamento nuevo, así que rehacer el expediente dos veces es el escenario que conviene evitar
  • EL SOFTWARE ES EL PUNTO DÉBIL HABITUAL: muchas máquinas chinas llevan controladores y pantallas con firmware sobre el que el propio fabricante tiene poca documentación; pedir información de software y de accesos remotos es la conversación nueva de esta categoría
  • LAS MÁQUINAS DE LARGA VIDA ÚTIL: para producto que vas a comercializar durante años, tiene sentido preparar la documentación directamente conforme al nuevo marco
  • NO CONFUNDIR CON LA NORMATIVA DE EQUIPOS EN USO: la conformidad de comercialización y la adecuación de equipos de trabajo en la empresa usuaria son obligaciones distintas
¿Qué plan de transición tiene sentido de aquí a 2027?

Un orden de trabajo razonable para los próximos meses:

  • DELIMITAR QUÉ ES CADA PRODUCTO: máquina, conjunto de máquinas, cuasi máquina o componente de seguridad; la calificación determina las obligaciones y es el primer paso
  • HACER UN ANÁLISIS DE DIFERENCIAS: comparar tu expediente actual con los requisitos del reglamento para ver qué falta, en lugar de empezar de cero
  • MAPEAR TODO EL SOFTWARE RELEVANTE: controladores, interfaces de usuario, firmware, sistemas de visión, comunicaciones y accesos remotos
  • CONFIRMAR LA RUTA DE EVALUACIÓN: comprobar si el producto entra en una categoría de mayor riesgo que exija intervención de organismo notificado
  • INSTRUCCIONES Y DECLARACIÓN: con control de versiones, para poder acreditar qué documentación corresponde a qué unidad
  • HABLARLO CON EL FABRICANTE AHORA: porque el trabajo documental lo tiene que hacer él en buena medida, y necesita tiempo y motivación para hacerlo bien

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