Esta categoría tiene márgenes altísimos y el mayor riesgo legal de todas las que he analizado en esta serie. Y el motivo es una confusión muy extendida sobre qué es exactamente lo que se está importando.
Muchos equipos «estéticos» son producto sanitario
El reglamento europeo de productos sanitarios incluye en su ámbito, mediante su anexo, determinados grupos de productos sin finalidad médica pero con perfil de riesgo análogo. Entre ellos, equipos destinados a la reducción de tejido adiposo y equipos que emiten radiación electromagnética de alta intensidad sobre la piel, incluidos láser y luz pulsada para depilación.
Y eso cambia todo el procedimiento
Clasificación de riesgo, evaluación de conformidad y, en la mayoría de casos, organismo notificado. Importar un equipo de depilación láser como si fuera un electrodoméstico es un incumplimiento serio, y es exactamente lo que hacen muchos importadores sin saberlo. Aplica todo el marco que explico en productos sanitarios.
Desconfía del proveedor que lo minimiza
Una fábrica china que te asegura que su equipo de depilación láser no necesita nada especial para Europa no está entendiendo la pregunta, o no quiere entenderla. Es la señal más clara para alejarse, exactamente igual que en protección contra incendios.
Y encima está la seguridad láser
Con su clasificación, sus enclavamientos, su llave de seguridad y las gafas de protección específicas para la longitud de onda, que además son EPI con certificación propia. Más la formación del operador, que estos equipos exigen y que puede tener requisitos autonómicos.
Por dónde sí entraría
Camillas, mobiliario de cabina, taburetes, lámparas lupa, carros, esterilizadores, material desechable y accesorios. Demanda constante, buen margen y exigencia normativa manejable. Es un catálogo amplio con el que se construye canal sin asumir el riesgo del equipo regulado.
Aquí el riesgo no es una multa
Es un equipo que actúa sobre el cuerpo de una persona. Esa es la diferencia con cualquier otra categoría de esta serie, y la razón por la que recomiendo asesoramiento especializado desde el diseño de la operación si decides entrar en el segmento regulado.
